1: 新種のホケモン ★ : 2020/11/18(水) 17:43:06.44 _USER
新型コロナウイルス治療剤生産の知らせが本格的に聞こえてきている。米製薬会社イーライリリーが開発した抗体治療剤が9日に米食品医薬品局(FDA)の緊急使用承認を受けた。初期物量もすでに生産されている。このうち一部をサムスンバイオロジックスが委託生産(CMO)していることが明らかになった。
サムスンバイオロジックスは17日、「5月にイーライリリーと委託生産契約をしており、これに基づき生産している」と明らかにした。サムスンバイオロジックスはすでに先月医薬品製造と品質管理基準(GMP)に合致する初期物量をイーライリリーに伝達した。こうした事実はイーライリリーがFDAで軽症患者に対する新型コロナウイルス抗体治療剤の緊急使用承認を受けて知られることになった。イーライリリーは「今年末まで最大100万個の新型コロナウイルス抗体治療剤を作る計画。来年1-3月期からは供給量がもっと増えるだろう」と明らかにした。
抗体治療剤は新型コロナウイルス感染後に体内に作られた抗体を分離して治療剤として使うバイオ医薬品だ。リジェネロンと韓国のセルトリオンなども治療剤を開発中だ。セルトリオンは現在グローバル臨床第2~第3相を進行中で、来年初めに商用化するのを目標にしている。リジェネロンはFDAに緊急使用承認を申請した状態だ。
専門家らは新型コロナウイルス初期からワクチンよりは治療剤が先に開発されると予想した。ワクチンは臨床条件や手続きが治療剤より煩雑だ。それだけ時間も長くかかる。韓国バイオ協会のイ・スンギュ副会長は「ワクチンは健康な人を対象にするため、多国間的に臨床試験を広く実施し安全性に対する資料を確保しなければならない。また、治療剤はターゲットが明らかなため患者募集さえうまくいけばワクチンより臨床期間は短い方だ」と話した。
開発の目標地点が見えてきただけにワクチン・治療剤の大量生産にも関心が集まる。このうち韓国は新型コロナウイルスで相対的に安全だという点、委託生産に向けた大量設備を備えているという点から主要生産基地として注目されている。
SKバイオサイエンスは新型コロナウイルスワクチン開発分野で先頭圏にいるアストラゼネカ、ノババックスとすでに生産契約を終えた。ワクチン生産設備も既存の年間1億5000万ドーズから5億ドーズ規模に増やした。サムスンバイオロジックスはグラクソ・スミスクラインとも委託生産契約を結んだ。GC緑十字も先月感染症流行対策イノベーション連合(CEPI)と最大5億ドーズ分の新型コロナウイルスワクチン委託生産に合意した。今後CEPIの支援を受けたワクチン企業と本契約を締結する予定だ。
韓国製薬バイオ協会のイ・ジェグク専務は、「委託生産は品質に対する管理が重要だが韓国企業は信頼性のあるデータが多く蓄積されている。韓国バイオの地位が高まり韓国生産ブランドに対する信頼感ができたとみられる」と話した。
中央日報日本語版 11/18(水) 17:21
https://news.yahoo.co.jp/articles/fd16af0da7c89232a66ef691ebbd64d9bd9a0745
関連スレ
【聯合ニュース】韓国企業 バイオヘルス分野に積極投資へ 2023年までに約10兆ウォン(約9400億円)=政府も後押し [11/18] [新種のホケモン★]
https://lavender.5ch.net/test/read.cgi/news4plus/1605671565/
サムスンバイオロジックスは17日、「5月にイーライリリーと委託生産契約をしており、これに基づき生産している」と明らかにした。サムスンバイオロジックスはすでに先月医薬品製造と品質管理基準(GMP)に合致する初期物量をイーライリリーに伝達した。こうした事実はイーライリリーがFDAで軽症患者に対する新型コロナウイルス抗体治療剤の緊急使用承認を受けて知られることになった。イーライリリーは「今年末まで最大100万個の新型コロナウイルス抗体治療剤を作る計画。来年1-3月期からは供給量がもっと増えるだろう」と明らかにした。
抗体治療剤は新型コロナウイルス感染後に体内に作られた抗体を分離して治療剤として使うバイオ医薬品だ。リジェネロンと韓国のセルトリオンなども治療剤を開発中だ。セルトリオンは現在グローバル臨床第2~第3相を進行中で、来年初めに商用化するのを目標にしている。リジェネロンはFDAに緊急使用承認を申請した状態だ。
専門家らは新型コロナウイルス初期からワクチンよりは治療剤が先に開発されると予想した。ワクチンは臨床条件や手続きが治療剤より煩雑だ。それだけ時間も長くかかる。韓国バイオ協会のイ・スンギュ副会長は「ワクチンは健康な人を対象にするため、多国間的に臨床試験を広く実施し安全性に対する資料を確保しなければならない。また、治療剤はターゲットが明らかなため患者募集さえうまくいけばワクチンより臨床期間は短い方だ」と話した。
開発の目標地点が見えてきただけにワクチン・治療剤の大量生産にも関心が集まる。このうち韓国は新型コロナウイルスで相対的に安全だという点、委託生産に向けた大量設備を備えているという点から主要生産基地として注目されている。
SKバイオサイエンスは新型コロナウイルスワクチン開発分野で先頭圏にいるアストラゼネカ、ノババックスとすでに生産契約を終えた。ワクチン生産設備も既存の年間1億5000万ドーズから5億ドーズ規模に増やした。サムスンバイオロジックスはグラクソ・スミスクラインとも委託生産契約を結んだ。GC緑十字も先月感染症流行対策イノベーション連合(CEPI)と最大5億ドーズ分の新型コロナウイルスワクチン委託生産に合意した。今後CEPIの支援を受けたワクチン企業と本契約を締結する予定だ。
韓国製薬バイオ協会のイ・ジェグク専務は、「委託生産は品質に対する管理が重要だが韓国企業は信頼性のあるデータが多く蓄積されている。韓国バイオの地位が高まり韓国生産ブランドに対する信頼感ができたとみられる」と話した。
中央日報日本語版 11/18(水) 17:21
https://news.yahoo.co.jp/articles/fd16af0da7c89232a66ef691ebbd64d9bd9a0745
関連スレ
【聯合ニュース】韓国企業 バイオヘルス分野に積極投資へ 2023年までに約10兆ウォン(約9400億円)=政府も後押し [11/18] [新種のホケモン★]
https://lavender.5ch.net/test/read.cgi/news4plus/1605671565/
引用元: http://awabi.2ch.sc/test/read.cgi/news4plus/1605688986/
4: <丶`∀´>(´・ω・`)(`ハ´ )さん : 2020/11/18(水) 17:45:16.44
ジェネリックワクチン作り放題ニダ
8: <丶`∀´>(´・ω・`)(`ハ´ )さん : 2020/11/18(水) 17:47:04.76
朝鮮人と信頼性って全く接点ないよね
9: <丶`∀´>(´・ω・`)(`ハ´ )さん : 2020/11/18(水) 17:47:50.62
また自己催眠かよw
10: <丶`∀´>(´・ω・`)(`ハ´ )さん : 2020/11/18(水) 17:48:01.01
インフルエンザワクチンもまともに運用出来ないのに??
14: <丶`∀´>(´・ω・`)(`ハ´ )さん : 2020/11/18(水) 17:48:14.04
良かったね ところでワクチンは1本でも
手に入ったのかなぁ
手に入ったのかなぁ
16: <丶`∀´>(´・ω・`)(`ハ´ )さん : 2020/11/18(水) 17:48:57.94
>ワクチンの大量生産にも関心が集まる。韓国は委託生産基地として注目されている
うん。
で、韓国さん自身のためのワクチンは手に入るのかね?
うん。
で、韓国さん自身のためのワクチンは手に入るのかね?
19: <丶`∀´>(´・ω・`)(`ハ´ )さん : 2020/11/18(水) 17:50:55.48
信頼性wwwwwwwww
21: <丶`∀´>(´・ω・`)(`ハ´ )さん : 2020/11/18(水) 17:53:23.86
開発力ないのに設備だけ余らしてるから、言われたとおりに作れ、という話だろ、
なんで喜んでるんだろ
なんで喜んでるんだろ
22: <丶`∀´>(´・ω・`)(`ハ´ )さん : 2020/11/18(水) 17:53:46.74
キムチの中の大腸菌やサルモネラ菌の検出でもしてたらいい
23: <丶`∀´>(´・ω・`)(`ハ´ )さん : 2020/11/18(水) 17:55:20.76
ワクチンで日本に先を越されたから違う話でごまかしてみた
韓国の報道って単純なバカだな
で、インフルエンザワクチンの死亡が97名から報道されなくなったんだけど
文大統領が報道機関に圧力を加えてるのか??
韓国の報道って単純なバカだな
で、インフルエンザワクチンの死亡が97名から報道されなくなったんだけど
文大統領が報道機関に圧力を加えてるのか??
26: <丶`∀´>(´・ω・`)(`ハ´ )さん : 2020/11/18(水) 17:57:17.00
韓国に 信頼 なんて1番無縁の言葉だろw
27: <丶`∀´>(´・ω・`)(`ハ´ )さん : 2020/11/18(水) 17:57:32.21
正直、韓国系を下請けにするのは製薬会社にとって非常にリスクが高いと思う。
薬害になっても責任を認めないし、賠償もしないだろう。見てればわかるでしょう
薬害になっても責任を認めないし、賠償もしないだろう。見てればわかるでしょう
28: <丶`∀´>(´・ω・`)(`ハ´ )さん : 2020/11/18(水) 17:58:11.54
プレゼンテーションだけはうまくて仕事を得ることはできるが、現場の実力が伴わずに瓦解、と言うのがいつもの韓国パターン
33: <丶`∀´>(´・ω・`)(`ハ´ )さん : 2020/11/18(水) 18:00:17.56
世界は期待していないw
35: <丶`∀´>(´・ω・`)(`ハ´ )さん : 2020/11/18(水) 18:00:50.73
検査キット??
使い物に成らなかったんじゃ無かったっけ!!
使い物に成らなかったんじゃ無かったっけ!!
38: <丶`∀´>(´・ω・`)(`ハ´ )さん : 2020/11/18(水) 18:01:18.80
言うは易し
嘘はチョン国のお家芸
嘘はチョン国のお家芸
40: <丶`∀´>(´・ω・`)(`ハ´ )さん : 2020/11/18(水) 18:04:26.48
>診断キットに続き
それ続いちゃいけないやつ…
それ続いちゃいけないやつ…
41: <丶`∀´>(´・ω・`)(`ハ´ )さん : 2020/11/18(水) 18:05:11.27
日本の左翼コメンテーターが
PCR検査をもっと増やせという理由
チョン国製PCR検査キットを日本政府に購入させるため
PCR検査をもっと増やせという理由
チョン国製PCR検査キットを日本政府に購入させるため
45: <丶`∀´>(´・ω・`)(`ハ´ )さん : 2020/11/18(水) 18:05:50.52
いつもの夢物語
52: <丶`∀´>(´・ω・`)(`ハ´ )さん : 2020/11/18(水) 18:08:45.34
韓国製診断キットの試薬はロシュ製だろ
組み立てただけでなに薬開発した気になってんの
それも検出率低すぎて不良品扱いされてるのに
組み立てただけでなに薬開発した気になってんの
それも検出率低すぎて不良品扱いされてるのに
54: <丶`∀´>(´・ω・`)(`ハ´ )さん : 2020/11/18(水) 18:10:31.40
フッ化水素国産化と同じ臭いしかしない
61: <丶`∀´>(´・ω・`)(`ハ´ )さん : 2020/11/18(水) 18:12:17.84
>>1
朝鮮製なんて普通に考えて怖くて使えんだろww
朝鮮製なんて普通に考えて怖くて使えんだろww
67: <丶`∀´>(´・ω・`)(`ハ´ )さん : 2020/11/18(水) 18:13:59.73
7割不良品のコロナ検査キットと死ぬインフルエンザワクチンでおなじみ信頼の韓国製だね
70: <丶`∀´>(´・ω・`)(`ハ´ )さん : 2020/11/18(水) 18:16:21.15
まだあのポンコツ検査キット誇ってるのかよ
74: <丶`∀´>(´・ω・`)(`ハ´ )さん : 2020/11/18(水) 18:18:35.78
誰もホメてくれないニダー
だから自画自賛するニダー
だから自画自賛するニダー
79: <丶`∀´>(´・ω・`)(`ハ´ )さん : 2020/11/18(水) 18:20:09.44
>>1
何だ?株価でも爆上げしたのかい?
何だ?株価でも爆上げしたのかい?
83: <丶`∀´>(´・ω・`)(`ハ´ )さん : 2020/11/18(水) 18:21:33.05
温度管理や品質管理が出来なくて、
薬害訴訟を起こされ、
それを踏み倒すまでが黄金パターン。
薬害訴訟を起こされ、
それを踏み倒すまでが黄金パターン。
90: <丶`∀´>(´・ω・`)(`ハ´ )さん : 2020/11/18(水) 18:25:39.94
>>1
なんかホルホルしてますが
あくまでもコロナワクチン生産拠点に過ぎず
ワクチン供給先ではありませんが?
(ノ´∀`*)
なんかホルホルしてますが
あくまでもコロナワクチン生産拠点に過ぎず
ワクチン供給先ではありませんが?
(ノ´∀`*)
94: <丶`∀´>(´・ω・`)(`ハ´ )さん : 2020/11/18(水) 18:27:06.94
>信頼性のあるデータが多く蓄積
ここ笑うところですね
ここ笑うところですね
99: <丶`∀´>(´・ω・`)(`ハ´ )さん : 2020/11/18(水) 18:30:10.68
韓国製はここまでダメかと失笑をかったのにご存知無いと(苦笑
101: <丶`∀´>(´・ω・`)(`ハ´ )さん : 2020/11/18(水) 18:32:49.28
ワクチンの最低限の保存も出来ないでよう言うわ
信頼性だ? 笑わせる。